Nhu cầu làm đẹp ngày càng tăng khiến lĩnh vực thẩm mỹ trở thành ngành kinh doanh tiềm năng tại Việt Nam. Tuy nhiên, đây cũng là lĩnh vực liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người nên bị quản lý rất chặt chẽ. Việc nắm rõ điều kiện thành lập phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ là yêu cầu bắt buộc đối với bất kỳ cá nhân hay tổ chức nào muốn tham gia kinh doanh dịch vụ y tế thẩm mỹ.

Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ toàn bộ điều kiện pháp lý, tiêu chuẩn cơ sở vật chất, nhân sự và thủ tục xin giấy phép để thành lập phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ theo quy định hiện hành.

Phòng Khám Chuyên Khoa Thẩm Mỹ Là Gì?

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ (hoặc phòng khám da liễu – thẩm mỹ) là cơ sở khám chữa bệnh cung cấp dịch vụ làm đẹp có yếu tố y khoa, ví dụ:

• Điều trị da bằng laser, IPL, lăn kim, phi kim

• Tiêm chất làm đầy (filler), botox

• Chăm sóc da chuyên sâu

• Các thủ thuật thẩm mỹ không phẫu thuật

Phòng khám không được thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ xâm lấn có rạch mổ, vì các dịch vụ này chỉ được phép thực hiện tại Bệnh viện thẩm mỹ hoặc Cơ sở phẫu thuật thẩm mỹ được cấp phép riêng.

Điều Kiện Thành Lập Phòng Khám Chuyên Khoa Thẩm Mỹ Theo Quy Định Hiện Hành

Để phòng khám hoạt động hợp pháp, cần đáp ứng đầy đủ bốn nhóm điều kiện chính:

1. Điều kiện về chủ thể thành lập

2. Điều kiện về nhân sự

3. Điều kiện về cơ sở vật chất – trang thiết bị

4. Điều kiện về phạm vi, quy trình chuyên môn

1. Điều kiện về chủ thể thành lập

• Tổ chức hoặc cá nhân phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phù hợp với lĩnh vực kinh doanh dịch vụ y tế.

• Địa điểm đặt phòng khám phải cố định, rõ ràng, có hợp đồng thuê hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng.

2. Điều kiện về nhân sự

Đây là điều kiện quan trọng nhất trong việc xét cấp phép.

Bác sĩ phụ trách chuyên môn kỹ thuật

• Phải là bác sĩ chuyên khoa Da liễu hoặc thẩm mỹ.

• Có chứng chỉ hành nghề với phạm vi phù hợp.

• Có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm hành nghề khám chữa bệnh.

• Là người chịu trách nhiệm chính tại phòng khám và phải có mặt theo thời gian hoạt động đã đăng ký.

Nhân sự hỗ trợ

• Điều dưỡng, kỹ thuật viên phải có bằng cấp phù hợp.

• Nhân viên thực hiện kỹ thuật laser, IPL hoặc thủ thuật thẩm mỹ phải được bác sĩ giám sát.

3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Phòng khám phải đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau:

• Diện tích tối thiểu: 10 m² cho mỗi phòng khám chức năng.

• Không gian thoáng, đủ ánh sáng, đảm bảo vệ sinh.

• Có khu vực tiếp nhận – chờ – điều trị – xử lý rác y tế tách biệt.

• Hệ thống phòng cháy chữa cháy theo quy định.

• Có hồ sơ theo dõi, sổ khám bệnh, lưu trữ hồ sơ theo quy tắc ngành y tế.

4. Điều kiện về trang thiết bị

Các thiết bị phải phù hợp với phạm vi kỹ thuật đăng ký, ví dụ:

• Máy laser, máy điều trị da bằng công nghệ cao

• Máy soi da, máy siêu âm da

• Tủ thuốc, dụng cụ sơ cứu

• Dụng cụ tiêm, ống tiêm, găng tay y tế, thiết bị vô trùng

Tất cả thiết bị cần có hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc, và được bảo trì định kỳ.

5. Điều kiện về phạm vi chuyên môn

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ không được làm phẫu thuật, mà chỉ được thực hiện:

• Các thủ thuật thẩm mỹ không xâm lấn

• Tiêm chất làm đầy, botox theo đúng phạm vi

• Điều trị da bằng tia laser, sóng RF, IPL

• Chăm sóc, phục hồi da chuyên sâu

Nếu muốn thực hiện phẫu thuật như nâng mũi, cắt mí, hút mỡ… thì phải xin giấy phép phẫu thuật thẩm mỹ, yêu cầu phức tạp hơn nhiều.

Các cơ sở vật chất phải đảm bảo đúng yêu cầu từ Sở Y tế

Hồ Sơ Xin Cấp Giấy Phép Hoạt Động Phòng Khám Chuyên Khoa Thẩm Mỹ

Một bộ hồ sơ đầy đủ thường bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp phép hoạt động

2. Giấy phép kinh doanh

3. Danh sách nhân sự, kèm theo bằng cấp, chứng chỉ hành nghề

4. Hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu

5. Bản mô tả cơ sở vật chất, sơ đồ mặt bằng

6. Danh mục trang thiết bị y tế

7. Hồ sơ công bố đáp ứng thực hành tốt (nếu có)

8. Tài liệu chứng minh kinh nghiệm của bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn

Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi đặt phòng khám.

Quy Trình Xin Giấy Phép Hoạt Động Phòng Khám Thẩm Mỹ

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Đảm bảo đúng mẫu, đủ giấy tờ theo yêu cầu của Sở Y tế.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Nộp trực tiếp hoặc nộp trực tuyến tùy theo từng địa phương.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Sở Y tế sẽ xem xét tính hợp lệ của các giấy tờ và yêu cầu bổ sung nếu cần.

Bước 4: Thẩm định thực tế tại cơ sở

Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra:

• Diện tích phòng khám

• Trang thiết bị

• Hồ sơ nguồn gốc máy móc

• Sổ sách, quy trình chuyên môn

• Nhân sự và chứng chỉ hành nghề

Bước 5: Cấp phép hoạt động

Nếu đạt yêu cầu, cơ sở sẽ được cấp Giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ.

Thời gian xử lý thường từ 60 đến 90 ngày tùy địa phương.

Chi Phí Thành Lập Phòng Khám Chuyên Khoa Thẩm Mỹ

Mức chi phí phụ thuộc vào quy mô và trang thiết bị, nhưng thông thường gồm:

• Chi phí setup cơ sở vật chất

• Chi phí mua máy móc, thiết bị thẩm mỹ

• Lệ phí xin giấy phép

• Chi phí nhân sự

• Chi phí vận hành ban đầu

Do tính chất công nghệ cao, chi phí thành lập một phòng khám thẩm mỹ thường dao động từ 300 triệu đến vài tỷ đồng.

Lưu Ý Để Hoạt Động Phòng Khám Thẩm Mỹ Đúng Pháp Luật

• Chỉ thực hiện các dịch vụ nằm trong phạm vi được cấp phép.

• Bác sĩ phụ trách chuyên môn phải có mặt trong giờ hoạt động.

• Báo cáo, lưu trữ hồ sơ bệnh nhân đầy đủ.

• Trang thiết bị phải được bảo trì định kỳ.

• Thực hiện đúng quy định về quảng cáo trong lĩnh vực khám chữa bệnh.

Việc vi phạm có thể dẫn đến thu hồi giấy phép, phạt hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm pháp lý.

Kết Luận

Việc hiểu rõ điều kiện thành lập phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ là bước đầu tiên và quan trọng nhất để đảm bảo mô hình kinh doanh của bạn hoạt động đúng pháp luật và an toàn cho khách hàng. Lĩnh vực thẩm mỹ mang lại lợi nhuận cao nhưng cũng đòi hỏi tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về nhân sự, cơ sở vật chất và chuyên môn kỹ thuật.